Lung Unit
Roche Oncologia
BMS
Novartis

Enzalutamide per il trattamento del carcinoma al seno triplo negativo che esprime il recettore degli androgeni


Gli studi suggeriscono che un sottogruppo di pazienti con cancro mammario triplo negativo ( TNBC ) ha tumori che esprimono il recettore degli androgeni ( AR ), e può beneficiare di un inibitore del recettore degli androgeni.
Uno studio di fase II ha valutato l'attività antitumorale e la sicurezza di Enzalutamide ( Xtandi ) in pazienti con tumore alla mammella triplo negativo AR-positivo localmente avanzato o metastatico.

I tumori sono stati testati per il recettore degli androgeni mediante una analisi immunoistochimica ottimizzata per il tumore al seno; una colorazione AR nucleare superiore allo 0% è stata considerata positiva. 

Le pazienti hanno ricevuto Enzalutamide 160 mg una volta al giorno fino a progressione della malattia.

L'endpoint primario era il tasso di beneficio clinico ( CBR ) a 16 settimane.
Gli endpoint secondari hanno incluso CBR a 24 settimane, sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e sicurezza.
Gli endpoint sono stati analizzati in tutte le pazienti arruolate ( popolazione intent-to-treat; ITT ) e in pazienti con una o più valutazioni post-basali il cui tumore ha espresso AR nucleare maggiore o uguale al 10% ( sottogruppo valutabile ).

Su 118 pazienti arruolate, 78 erano valutabili. 

Il tasso di beneficio clinico a 16 settimane è stato del 25% nella popolazione ITT e del 33% nel sottogruppo valutabile.

La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 2.9 mesi nella popolazione ITT e di 3.3 mesi nel sottogruppo valutabile.

La sopravvivenza globale mediana è stata di 12.7 mesi nella popolazione ITT e di 17.6 mesi nel sottogruppo valutabile.

L'affaticamento è stato l'unico evento avverso di grado 3 o superiore correlato al trattamento con una incidenza superiore al 2%.

In conclusione, Enzalutamide ha dimostrato attività clinica ed è stato ben tollerato nelle pazienti con carcinoma mammario triplo negativo AR-positivo avanzato.
Gli eventi avversi correlati a Enzalutamide sono stati coerenti con il suo profilo di sicurezza noto.
Lo studio supporta un ulteriore sviluppo di Enzalutamide nel tumore alla mammella triplo negativo avanzato. ( Xagena2018 )

Traina TA et al, J Clin Oncol 2018; 36: 884-890

Onco2018 Gyne2018 Farma2018


Indietro