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Tumore prostata

Carboplatino intraperitoneale per il tumore all'ovaio


La chemioterapia intraperitoneale ha dimostrato di essere efficace nel ridurre la mortalità nelle pazienti con tumore epiteliale ovarico avanzato, ma non è ampiamente utilizzata nella pratica.

È stato effettuato iPocc ( Intraperitoneal Therapy for Ovarian Cancer with Carboplatin ) come studio clinico di fase 2/3, internazionale, multicentrico, randomizzato, in aperto, in donne con carcinoma ovarico epiteliale di nuova diagnosi sottoposte a laparotomia o laparoscopia.

Tutte le pazienti hanno ricevuto Paclitaxel per via endovenosa ( 80 mg/m2 nei giorni 1, 8 e 15 di un ciclo di 21 giorni ).
Inoltre, le pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto Carboplatino per via endovenosa ( Paclitaxel per via endovenosa ad alta densità più Carboplatino per via endovenosa, dd-TCiv ), mentre le pazienti nel gruppo sperimentale hanno ricevuto Paclitaxel per via endovenosa ad alta densità più Carboplatino intraperitoneale ( dd-TCip ).

L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ). Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza globale, la risposta del tumore, il tasso di completamento del trattamento e l'incidenza di eventi avversi.

Tra i 655 pazienti randomizzati al trattamento, la sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 20.7 mesi per Paclitaxel per via endovenosa ad alta densità più Carboplatino per via endovenosa ( n=328 ) e di 23.5 mesi per Paclitaxel per via endovenosa ad alta densità più Carboplatino intraperitoneale ( n=327; hazard ratio, 0.83; P=0.04 ).

Il beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione con Paclitaxel per via endovenosa ad alta densità più Carboplatino intraperitoneale è stato coerente nelle pazienti con diverse caratteristiche basali, stadio, dimensione del tumore residuo, età e performance status.

I tassi di completamento del trattamento sono stati rispettivamente del 68.3 e del 59.9% nei gruppi Paclitaxel per via endovenosa ad alta densità più Carboplatino per via endovenosa e Paclitaxel per via endovenosa ad alta densità più Carboplatino intraperitoneale.

L'incidenza di eventi avversi correlati al catetere intraperitoneale nel gruppo Paclitaxel per via endovenosa ad alta densità più Carboplatino intraperitoneale è stata del 10.1%; non si sono verificati eventi avversi di questo tipo nel gruppo Paclitaxel per via endovenosa ad alta densità più Carboplatino per via endovenosa.

Nel trattamento di prima linea del tumore epiteliale ovarico avanzato, il Carboplatino intraperitoneale ha determinato un modesto prolungamento della sopravvivenza libera da progressione quando somministrato con Paclitaxel settimanale a dose densa, indipendentemente dalle dimensioni residue del tumore, senza alcun impatto sulle tossicità non-correlate al catetere. ( Xagena2023 )

Nagao S et al, NEJM Evid 2023; 2 ( 5 )

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