Oncologia ginecologica
Aggiornamento in Medicina
L'analisi primaria dello studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo, di fase II DESTINY-Breast01 ( follow-up mediano 11.1 mesi ) ha dimostrato un'attività antitumorale duratura con Trastuzumab deruxtecan ( T-DXd; Enhertu ) nei pazienti con tumore alla mammella metastatico ( mBC ) positivo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 ( HER2 ) precedentemente trattato con Trastuzumab emtansine ( T-DM1 ).
Sono stati riportati gli esiti di sopravvivenza cumulativa aggiornati con un follow-up mediano di 26.5 mesi con cut-off a marzo 2021.
Le pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo resistente o refrattario a Trastuzumab emtansine hanno ricevuto Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg per via endovenosa ogni 3 settimane fino a progressione della malattia, eventi avversi inaccettabili o revoca del consenso.
L'endpoint primario era il tasso di risposta oggettiva ( ORR ) confermato da revisione centrale indipendente ( ICR ).
Gli endpoint secondari includevano sopravvivenza globale ( OS ), durata della risposta ( DoR ), sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e sicurezza.
Il tasso di risposta oggettiva per revisione centrale indipendente è stato del 62.0% nei pazienti che hanno ricevuto Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg ogni 3 settimane ( n=184 ).
La sopravvivenza globale mediana è stata di 29.1 mesi.
La sopravvivenza libera da progressione e la durata della risposta mediane sono state rispettivamente di 19.4 mesi e 18.2 mesi.
Sono stati osservati eventi avversi emergenti dal trattamento correlati al farmaco in 183 pazienti ( 99.5% ) e 99 pazienti ( 53.8% ) hanno avuto uno o più eventi avversi emergenti dal trattamento di grado superiore o uguale a 3.
La malattia polmonare interstiziale / polmonite correlata al farmaco si è verificata nel 15.8% delle pazienti ( n=29 ), nel 2.7% delle quali ( n=5 ) era di grado 5.
Questi risultati aggiornati forniscono ulteriori prove dell'attività antitumorale sostenuta di Trastuzumab deruxtecan con un profilo di sicurezza coerente nelle pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo ampiamente pretrattate. ( Xagena2024 )
Saura C et al, Ann Oncol 2024; 35: 302-307
XagenaMedicina_2024