Oncologia ginecologica
Aggiornamento in Medicina
Attualmente, le strategie antiangiogeniche nel carcinoma mammario metastatico hanno dimostrato miglioramenti modesti in termini di sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), ma non miglioramenti della qualità e della durata della sopravvivenza, che giustificano la valutazione di nuovi agenti in un ambito controllato con placebo.
Ramucirumab ( Cyramza ) è un anticorpo umano immunoglobulina G1 che lega il recettore 2 del fattore di crescita dell’endotelio vascolare ( VEGF ) e blocca l'attivazione ligando-stimolata.
Lo studio ROSE/TRIO-012 ha valutato Ramucirumab con Docetaxel ( Taxotere ) nel carcinoma mammario resecabile, localmente ricorrente, o metastatico.
In questo studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, di fase III, 1.144 pazienti con cancro al seno negativa al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2 ) che non avevano ricevuto chemioterapia citotossica sono state assegnate in modo casuale a ricevere Docetaxel 75 mg/m2 più Ramucirumab 10 mg/kg o Docetaxel 75 mg/m2 e placebo una volta ogni 3 settimane.
Il trattamento è continuato fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile, o altri criteri di interruzione dello studio.
I pazienti sono stati stratificati per una precedente terapia con taxani, metastasi viscerali, stato dei recettori ormonali, e regione geografica.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione.
La sopravvivenza mediana libera da progressione nelle pazienti trattate con Ramucirumab più Docetaxel è stata di 9.5 mesi, rispetto a 8.2 mesi nelle pazienti che hanno ricevuto placebo più Docetaxel ( hazard ratio, HR=0.88; P=0.077 ).
La sopravvivenza generale mediana è stata di 27.3 mesi nelle pazienti che hanno ricevuto Ramucirumab più Docetaxel, rispetto a 27.2 mesi nelle pazienti che hanno ricevuto placebo più Docetaxel ( HR=1.01; P=0.915 ).
Le tossicità osservate a tassi significativamente più elevati nei pazienti che hanno ricevuto Ramucirumab hanno incluso: affaticamento, ipertensione, neutropenia febbrile, sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare e stomatite.
In conclusione, l’aggiunta di Ramucirumab a Docetaxel nel carcinoma mammario avanzato HER2-negativo non ha migliorato significativamente importanti esiti clinici. ( Xagena2015 )
Mackey JR et al, J Clin Oncol 2015;33:141-148
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