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Beneficio di sopravvivenza generale con Lapatinib associato a Trastuzumab nel carcinoma mammario metastatico positivo per HER2


I dati dello studio di fase III EGF104900 hanno dimostrato che Lapatinib ( Tykerb, Tyverb ) più Trastuzumab ( Herceptin ) migliora in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione e il tasso di beneficio clinico, rispetto a Lapatinib in monoterapia, offrendo un’opzione libera da chemioterapia per pazienti con carcinoma mammario metastatico positivo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2 ), pesantemente pre-trattati.

Sono stati riportati di seguito i risultati finali dell’analisi pianificata di sopravvivenza generale dello studio EGF104900.

Pazienti con tumore alla mammella metastatico positivo per HER2 con malattia in progressione durante precedenti terapie a base di Trastuzumab, sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere Lapatinib in monoterapia oppure Lapatinib in combinazione con Trastuzumab.

Nell’analisi aggiornata finale di tutti i pazienti randomizzati ( n=291 ), l’associazione Lapatinib e Trastuzumab ha continuato a mostrare superiorità rispetto a Lapatinib in monoterapia in termini di sopravvivenza libera da progressione ( hazard ratio [ HR ], 0.74; P=0.011 ), e ha offerto un significativo beneficio clinico in termini di sopravvivenza generale ( HR=0.74; P=0.026 ).

Miglioramenti nei tassi assoluti di sopravvivenza generale sono stati pari a 10% a 6 mesi e 15% a 12 mesi nel braccio combinazione, rispetto al braccio monoterapia.

Fattori basali multipli, incluso un performance status ECOG ( Eastern Cooperative Oncology Group ) di 0, malattia non-viscerale, meno di 3 siti metastatici e un tempo inferiore dalla diagnosi iniziale all’assegnazione, sono risultati associati a una migliore sopravvivenza generale.

L’incidenza di eventi avversi è risultata in linea con i tassi precedentemente riportati.

In conclusione, questi dati hanno dimostrato un significativo vantaggio di 4.5 mesi nella sopravvivenza generale mediana con la combinazione Lapatinib e Trastuzumab e supportano il doppio blocco di HER2 in pazienti con cancro al seno metastatico HER2+, pesantemente pre-trattati. ( Xagena2012 )

Blackwell KL et al, J Clin Oncol 2012; 30: 2585-2592


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