Oncologia ginecologica
Aggiornamento in Medicina
Per la maggior parte delle donne anziane con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento standard dopo chirurgia conservativa del seno è la radioterapia adiuvante su tutto il seno e il trattamento endocrino adiuvante.
Uno studio ha valutato l'effetto che l’omissione della radioterapia sull’intero seno avrebbe sul controllo locale nelle donne anziane a basso rischio di recidiva locale a 5 anni.
Tra il 2003 e il 2009, 1.326 donne di età a partire da 65 anni con tumore alla mammella precoce giudicato a basso rischio ( vale a dire, positivo ai recettori ormonali, linfonodi negativi ascellari, T1-T2 fino a 3 cm per la più lunga dimensione e margini definiti; istologia del tumore di grado 3 o invasione linfovascolare, ma non entrambi, sono stati autorizzati ), che avevano subito chirurgia conservativa del seno ed erano state sottoposte a trattamento endocrino adiuvante, sono state reclutate in uno studio di fase 3 randomizzato e controllato presso 76 Centri in 4 Paesi.
Le pazienti eleggibili sono state randomizzate a radioterapia dell’intero seno ( 40-50 Gy in 15-25 frazioni ) oppure a nessuna radioterapia, stratificando per Centro di cura.
L'endpoint primario era recidiva omolaterale del tumore al seno.
Il follow-up continua e si concluderà all’anniversario del 10° anno dall’ultima paziente randomizzata.
658 donne che avevano subito chirurgia conservativa del seno e che sono state sottoposte a trattamento endocrino adiuvante sono state assegnate in modo casuale a ricevere irradiazione dell’intero seno e 668 sono state assegnate a nessun ulteriore trattamento.
Dopo un follow-up medio di 5 anni, la recidiva omolaterale del tumore al seno è stata pari a 1.3% nelle donne assegnate alla radioterapia dell’intero seno e al 4.1% ( n=26 ) in quelle assegnate a nessuna radioterapia ( P=0.0002 ).
Rispetto alle donne destinate alla radioterapia dell’intero seno, l'hazard ratio univariato per la recidiva tumorale omolaterale nelle donne assegnate a nessuna radioterapia è stato pari a 5.19 ( P=0.0007 ).
Nessuna differenza nella recidiva regionale, metastasi a distanza, tumori al seno controlaterale, o nuovi tumori al seno è stata osservata tra i gruppi.
La sopravvivenza globale a 5 anni è stata del 93.9% in entrambi i gruppi ( P=0.34 ).
89 donne sono decedute; 8 delle 49 pazienti assegnate a nessuna radioterapia e 4 delle 40 assegnate alla radioterapia sono morte di cancro al seno.
La radioterapia postoperatoria dell’intero seno dopo chirurgia conservativa del seno e il trattamento endocrino adiuvante hanno determinato una significativa ma modesta riduzione della recidiva locale per le donne di età a partire da 65 anni con carcinoma mammario precoce 5 anni dopo la randomizzazione.
Tuttavia, il tasso a 5 anni di recidiva di tumore al seno omolaterale è probabilmente abbastanza basso perché l’omissione della radioterapia sia considerata per alcune pazienti. ( Xagena2015 )
Kunkler IH et al, Lancet 2015;16:266-273
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